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Uso precoce versus differito degli inibitori CDK4/6 nel carcinoma mammario avanzato

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  • Finn, RS et al. Palbociclib e letrozolo nel carcinoma mammario avanzato. N. ingl. J.Med. 3751925-1936 (2016).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Hortobagyi, GN et al. Risultati aggiornati di MONALEESA-2, uno studio di fase III di prima linea con ribociclib più letrozolo rispetto a placebo più letrozolo nel carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi e HER2 negativo. Anna. Oncol. 291541–1547 (2018).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Johnston, S. et al. MONARCH 3 PFS finale: uno studio randomizzato su abemaciclib come terapia iniziale per il cancro al seno avanzato. Cancro al seno NPJ 55 (2019).

    Articolo PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Tripatia, D. et al. Ribociclib più terapia endocrina per donne in premenopausa con carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi (MONALEESA-7): uno studio randomizzato di fase 3. Lancetta Oncol. 19904–915 (2018).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Cristofanilli, M. et al. Fulvestrant più palbociclib versus fulvestrant più placebo per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-negativo, positivo per i recettori ormonali, progredito dopo una precedente terapia endocrina (PALOMA-3): analisi finale dello studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato di fase 3. Lancetta Oncol. 17425–439 (2016).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Slamon, DJ et al. Studio randomizzato di fase III su ribociclib e fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano: MONALEESA-3. J. Clin. Oncol. 362465–2472 (2018).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Slitta, GW et al. MONARCH 2: abemaciclib in combinazione con fulvestrant in donne con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2− che era progredito durante il trattamento con terapia endocrina. J. Clin. Oncol. 352875–2884 (2017).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • van Ommen-Nijhof, A. et al. Selezione della posizione ottimale degli inibitori CDK4/6 nel carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi: lo studio SONIA: protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato. Cancro BMC 181146 (2018).

    Articolo PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Slitta, GW et al. L’effetto di abemaciclib più fulvestrant sulla sopravvivenza globale nel cancro al seno con recettori ormonali positivi ed ERBB2 negativo che è progredito con la terapia endocrina-MONARCH 2: uno studio clinico randomizzato. JAMA Oncol. 6116–124 (2020).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Hortobagyi, GN et al. Sopravvivenza globale con ribociclib più letrozolo nel carcinoma mammario avanzato. N. ingl. J.Med. 386942–950 (2022).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Slamon, DJ et al. Sopravvivenza globale con ribociclib più fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato. N. ingl. J.Med. 382514–524 (2020).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Lu, YS et al. Sopravvivenza globale aggiornata di ribociclib più terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina nelle pazienti in pre e perimenopausa con HR+/HER2 carcinoma mammario avanzato nello studio MONALEESA-7: uno studio clinico randomizzato di fase III. Clinica. Ricerca sul cancro 28851–859 (2022).

    Articolo ADS CAS PubMed Google Scholar

  • Gradishar, WJ et al. Approfondimenti sulle linee guida del NCCN: cancro al seno, versione 4.2023. J. Natl Compr. Rete sul cancro.21594–608 (2023).

  • Kümler, I., Knoop, AS, Jessing, CA, Ejlertsen, B. & Nielsen, DL Revisione dei trattamenti a base ormonale in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato concentrandosi sugli inibitori dell’aromatasi e sul fulvestrant. ESMO aperto 1e000062 (2016).

    Articolo PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Yang, C. et al. L’amplificazione acquisita del CDK6 promuove la resistenza del cancro al seno agli inibitori CDK4/6 e la perdita di segnalazione e dipendenza da ER. Oncogene 362255–2264 (2017).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Parco, YH et al. Studio multi-omico longitudinale sulla resistenza al palbociclib nel carcinoma mammario metastatico HR-positivo/HER2-negativo. Genoma Med. 1555 (2023).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Gyawali, B. et al. Crossover problematici negli studi sui farmaci antitumorali. Naz. Rev. Clin. Oncol. 20815–816 (2023).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Primavera, LM et al. Inibitori delle chinasi 4 e 6 ciclina-dipendenti per il cancro al seno positivo al recettore ormonale: passato, presente e futuro. Lancetta 395817–827 (2020). UN.

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Cherny, NI et al. Un approccio standardizzato, generico e validato per stratificare l’entità del beneficio clinico che può essere previsto dalle terapie antitumorali: la scala di grandezza del beneficio clinico della Società europea di oncologia medica (ESMO-MCBS). Anna. Oncol. 261547–1573 (2015).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • G-standard, Tarieven Januari (Indice Z, 2023).

  • G-standard, Tarieven Januari (Indice Z, 2019).

  • Centri per i servizi Medicare e Medicaid. Spesa Medicare Parte D per farmaco (Centers for Medicare & Medicaid Services, accesso 8 maggio 2024); data.cms.gov/summary-statistics-on-use-and-payments/medicare-medicaid-spending-by-drug/medicaid-spending-by-drug.

  • Johnston, S. et al. Abemaciclib come terapia iniziale per il cancro al seno avanzato: MONARCH 3 risultati aggiornati nei sottogruppi prognostici. Cancro al seno NPJ 780 (2021).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Rugo, HS et al. Palbociclib più letrozolo come terapia di prima linea nel carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori degli estrogeni/negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano con follow-up esteso. Ricerca sul cancro al seno. Trattare. 174719–729 (2019).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Di Lauro, V. et al. Qualità della vita correlata alla salute nelle pazienti con cancro al seno trattate con inibitori CDK4/6: una revisione sistematica. ESMO aperto 7100629 (2022).

    Articolo PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Turner, NC et al. Sopravvivenza globale con palbociclib e fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato. N. ingl. J.Med. 3791926-1936 (2018).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Finn, SR et al. Sopravvivenza globale (OS) con palbociclib più letrozolo di prima linea (PAL+LET) rispetto a placebo più letrozolo (PBO+LET) in donne con carcinoma mammario avanzato positivo per il recettore degli estrogeni/negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (ER+/HER2− ABC): analisi da PALOMA-2. J. Clin. Oncol. 40LBA1003 (2022).

    Articolo Google Scholar

  • André, F. et al. Alpelisib per il carcinoma mammario avanzato con mutazione PIK3CA e recettori ormonali positivi. N. ingl. J.Med. 3801929-1940 (2019).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Turner, NC et al. Capivasertib nel carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi. N. ingl. J.Med. 3882058–2070 (2023).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Bidard, FC et al. Elacestrant (degradatore selettivo orale dei recettori degli estrogeni) rispetto alla terapia endocrina standard per il carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori degli estrogeni e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano: risultati dello studio randomizzato di fase III EMERALD. J. Clin. Oncol. 403246–3256 (2022).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Garcia-Fructuoso, I., Gomez-Bravo, R. & Schettini, F. Integrazione di nuovi degradatori selettivi orali dei recettori degli estrogeni nel trattamento del cancro al seno. Curr. Opinione. Oncol. 34635–642 (2022).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Woodford, R. et al. Validità ed efficienza della sopravvivenza libera da progressione-2 come endpoint surrogato per la sopravvivenza globale negli studi randomizzati sul cancro avanzato. JCO Precis. Oncol. 8e2300296 (2024).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Agenzia europea per i medicinali. Appendice 1 alla linea guida sulla valutazione dei medicinali antitumorali nell’uomo (EMA, 2012).

  • Fojo, T. & Simon, RM Censura inappropriata nelle analisi di Kaplan-Meier. Lancetta Oncol. 221358–1360 (2021).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Gyawali, B. et al. Distorsioni nella progettazione, implementazione e analisi dei dati dello studio che distorcono la valutazione del beneficio clinico e del punteggio ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS). ESMO aperto 6100117 (2021).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Comitato per i medicinali per uso umano. Linea guida sulla scelta del margine di non inferiorità (EMA, 2005).

  • Tannock, IF et al. La tirannia dei processi di non inferiorità. Lancetta Oncol. 25e520–e525 (2024).

  • Comitato per i medicinali per uso umano. Documento concettuale per lo sviluppo di una linea guida sui confronti di non inferiorità ed equivalenza negli studi clinici (EMA, 2024).

  • André, F. et al. Alpelisib più fulvestrant per carcinoma mammario avanzato con mutazione PIK3CA, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano: risultati finali di sopravvivenza globale da SOLAR-1. Anna. Oncol. 32208–217 (2021).

    Articolo PubMed Google Scholar

  • Robson, ME et al. Risultati finali di sopravvivenza globale e tollerabilità di OlympiAD: Olaparib rispetto al trattamento chemioterapico scelto dal medico in pazienti con mutazione germinale BRCA e carcinoma mammario metastatico HER2-negativo. Anna. Oncol. 30558–566 (2019).

    Articolo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Casparie, M. et al. Banche dati di patologia e biobanche nei Paesi Bassi, un ruolo centrale per PALGA, la rete e l’archivio nazionale di dati di istopatologia e citopatologia. Cell Oncol. 2919–24 (2007).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Eisenhauer, EA et al. Nuovi criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi: linea guida RECIST rivista (versione 1.1). Euro. J. Cancro 45228–247 (2009).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Programma di valutazione della terapia contro il cancro. Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE) v.4.0 (Istituto nazionale contro il cancro, 2010).

  • Brady, MJ et al. Affidabilità e validità della valutazione funzionale dello strumento per la terapia del cancro e la qualità della vita del seno. J. Clin. Oncol. 15974–986 (1997).

    Articolo CAS PubMed Google Scholar

  • Eton, DT et al. Una combinazione di approcci basati sulla distribuzione e sull’ancoraggio ha determinato differenze minime importanti (MID) per quattro endpoint in una scala del cancro al seno. J. Clin. Epidemiolo. 57898–910 (2004).

    Articolo PubMed Google Scholar

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