Il cane da guardia farmaceutico ha rimproverato il produttore di Wegovy Novo Nordisk per non aver rivelato correttamente dozzine di pagamenti al settore sanitario del Regno Unito mentre cercava di aumentare le vendite delle sue droghe dimagranti.
Il gigante della droga danese-la più preziosa azienda elencata in Europa-sistematicamente erroneamente dichiarata, sottostimata o non ha divulgato finanziamenti dati per sette anni a società di farmacia, organizzazioni benefiche per obesità, fornitori di addestramento, organismi professionali e gruppi di pazienti.
Anche dopo aver ammesso errori e condotto una revisione interna, non ha riportato accuratamente la sua spesa. La società è stata ora formalmente rimproverata dal Codice di pratica dei medicinali di prescrizione (PMCPA), che ha affermato di aver portato in mancanza dell’industria.
Trovando 48 violazioni del codice del settore, ha affermato che gravi fallimenti di conformità – commessi mentre Novo Nordisk era già oggetto di un audit dopo violazioni precedenti – “sollevato domande sulla cultura dell’azienda e dimostrato una scarsa governance e una mancanza di cure”.
Ha affermato che “non riuscendo a divulgare pubblicamente pagamenti, segnalando in modo inesatto e riportando erroneamente i pagamenti alle organizzazioni sanitarie e alle organizzazioni di pazienti per un lungo periodo di tempo”, “aveva portato a discredito e ridotto la fiducia nell’industria farmaceutica”.
La società non è stata indirizzata per ulteriori sanzioni perché è già stata punita per violazioni simili ed è soggetta a un audit in corso, ha affermato il panel di PMCPA.
I pagamenti non divulgati sono venuti alla luce dopo un’indagine da parte degli accademici nel Regno Unito e della Svezia che le divulgazioni di trasparenza incrociato di Novo Nordisk con bilanci e altri documenti delle organizzazioni sanitarie del Regno Unito.
L’azienda aveva precedentemente ammesso di non aver divulgato correttamente i pagamenti, dicendo al PMCPA nel 2023 che aveva omesso più di 500 transazioni per un valore di £ 7,8 milioni a più di 150 organizzazioni tra il 2020 e il 2022.
Successivamente è stato scoperto che viola il codice del settore da parte del PMCPA che ha dichiarato a luglio che c’erano stati “fallimenti fondamentali di governance”.
Ma l’indagine dei ricercatori delle università di Bath e Lund, che si sovrapponeva alla sonda PMCPA, ha scoperto che anche dopo aver condotto una revisione interna e dichiarando di correggere il problema, Novo Nordisk non è riuscito a registrare accuratamente ulteriori pagamenti per un totale di £ 635.000 a 30 organizzazioni.
Hanno presentato una denuncia di 130 pagine al PMCPA che ha dichiarato venerdì che Novo Nordisk ha ripetutamente rotto il codice del settore sui pagamenti, dal 2015 al 2022.
Questi includevano £ 183.000 in finanziamenti non dichiarati a una società di allenatore di perdita di peso che collabora con farmacie e NHS e sponsorizzazione di webinar forniti da un fornitore di formazione medica e sovvenzioni a beneficenza e un Royal College. Anche un pagamento di £ 338.435 a un’organizzazione globale di obesità è stato divulgato in modo errato.
La dott.ssa Emily Rickard, che ha guidato la ricerca a Bath, ha affermato che è stato “profondamente preoccupante” che così tanti errori non sono stati raccolti nella recensione di Novo Nordisk. Questo è stato “particolarmente preoccupante”, dato che hanno coinciso con il lancio del Regno Unito di “farmaci per la perdita di peso di successo come Wegovy”. “Ciò è accaduto mentre la società era sotto controllo – quando la conformità avrebbe dovuto essere una priorità”, ha detto Rickard. “Solleva serie domande sulla trasparenza e sulla responsabilità.”
Il dott. Piotr Ozienski, collega di Rickard a Bath, ha dichiarato: “Quando una società grande come Novo Nordisk non rivela i pagamenti, non è solo dannoso per la loro reputazione, ma mina la fiducia nell’intero sistema sanitario”.
Dopo la promozione della newsletter
Novo Nordisk ha affermato di essere “dedicato a lavorare in modo trasparente ed etico” e ha preso la segnalazione di “questi trasferimenti storici di valore estremamente seriamente”. Ha affermato di aver volutamente contrassegnato la maggior parte delle divulgazioni mancate e gli altri erano stati rivelati accuratamente, aggiungendo che era “impegnato ad aderire al codice del settore e a mantenere i più alti standard etici.
La sentenza contro Novo Nordisk segue una serie di indagini sulle tattiche utilizzate dal produttore di Wegovy per promuovere i suoi farmaci. Osservatore In precedenza ha rivelato come Novo Nordisk ha pagato esperti che hanno continuato a promuovere i suoi farmaci nelle apparizioni dei media senza sempre chiarire i loro interessi finanziari. Ha inoltre finanziato il lancio di servizi di perdita di peso del SSN e ha fornito centinaia di migliaia di sterline di sponsorizzazione per farmacie tra cui Boots e Lloyds.
I ricercatori hanno affermato che gli ultimi risultati hanno mostrato la necessità di una “revisione totale” di sistemi per il monitoraggio della spesa farmaceutica in Gran Bretagna.
Non vi è alcun requisito legale per le aziende di divulgare pagamenti al settore sanitario, ma molti si iscrivono a un codice del settore che richiede loro di riferire attraverso uno schema volontario chiamato Disclosure UK.
Le presunte violazioni sono valutate dal PMCPA, che possono imporre sanzioni, tra cui un rimprovero pubblico o che richiede alla società di pubblicare una dichiarazione correttiva. Può anche riferire la società al consiglio ABPI, che può sospendere o espellere l’azienda dall’Associazione.
I critici dicono che questo non è abbastanza. Stanno chiedendo un database centralizzato, accessibile al pubblico, accessibili al pubblico, con rigorosi applicazione e sanzioni per la non conformità. “La trasparenza nell’industria farmaceutica del Regno Unito è solo trasparenza in nome. È urgentemente necessaria una revisione totale “, ha detto Ozienski.
L’Associazione dell’industria farmaceutica britannica, che rappresenta le aziende di droga, ha rifiutato di commentare, ma il dott. Amit Aggarwal, direttore degli affari medici, ha affermato che la prova era la prova che il sistema di autoregolamentazione è “in possesso di società”.
Il Dipartimento della Salute ha dichiarato: “Stiamo prendendo in considerazione le opzioni per aumentare la trasparenza e presenteranno presto i prossimi passi”.
