Con i tassi di alcune infezioni sessualmente trasmissibili in Australia in aumento, le donne presto potranno testarsi per la clamidia e la gonorrea a casa, ma gli esperti di salute sessuale hanno invitato alla cautela.
L’ente regolatore australiano dei farmaci, la Therapeutic Goods Administration (TGA), ha approvato la vendita del test rapido domiciliare, che dovrebbe essere disponibile nelle farmacie dal 13 dicembre, con un prezzo al dettaglio consigliato di 24 dollari. Il test prevede il prelievo di un tampone vaginale, che viene poi inserito in un contenitore con la soluzione da testare.
La dottoressa Sara Whitburn, vicedirettore medico di Sexual Health Victoria, ha affermato che, sebbene un maggiore accesso ai test sia fondamentale per ridurre la trasmissione delle infezioni sessualmente trasmissibili e siano benvenute nuove iniziative per incoraggiare i test, ci sono importanti avvertenze riguardo al test domiciliare.
“È importante notare che il test è convalidato solo per campioni vaginali, il che significa che non può essere utilizzato per lo screening della clamidia e della gonorrea orale o anale”, ha affermato.
Lo sviluppatore del test, Touch Biotechnology, afferma che quando il test è stato confrontato con il test PCR sulle urine, ha identificato correttamente più del 99% dei casi positivi sia per la clamidia che per la gonorrea e non ha prodotto alcun falso positivo.
Tuttavia, questi risultati si basano sui test condotti dall’azienda su 312 persone e i risultati non sono stati pubblicati in una rivista medica sottoposta a revisione paritaria.
“Come test di screening, si raccomanda ai soggetti di consultare un operatore sanitario per ripetere il test PCR per confermare una diagnosi positiva”, ha affermato Whitburn.
“Questa dipendenza dai test di follow-up può inavvertitamente ritardare la diagnosi e il trattamento, soprattutto se le persone non richiedono una valutazione professionale”.
Ha detto che alle persone che cercano il test per le malattie sessualmente trasmissibili presso una clinica per la salute sessuale o un medico di famiglia è più probabile che venga offerto uno screening asintomatico completo, che in genere include test per l’HIV e la sifilide.
Il Royal College of Pathologists (RCPA) ha emesso un avvertimento a luglio riguardo a un preoccupante aumento dei casi di gonorrea, sifilide e HIV a livello nazionale.
Come parte delle condizioni di approvazione, la TGA ha stabilito che Touch Biotechnology deve mantenere un rapporto di sorveglianza post-commercializzazione, comprese le informazioni su eventuali eventi avversi, compresi i numeri di eventuali risultati falsi positivi o falsi negativi segnalati.
Whitburn ha affermato che le persone con sintomi genitali o pelvici possono provare un senso di falsa rassicurazione con un risultato negativo di un test casalingo per la clamidia e la gonorrea, che “non consente un’anamnesi e un esame completo”.
I sintomi potrebbero essere correlati a un’altra infezione o a una condizione come candidosi, vaginosi batterica, una condizione dermatologica o un’infezione del tratto urinario, che richiedono la diagnosi e il trattamento da parte di professionisti medici.
Lo ha affermato il CEO di Touch Biotechnology, Matt Salihi Lo screening completo delle malattie sessualmente trasmissibili e le cure di follow-up sono gestiti meglio da un operatore sanitario, ma ha affermato che spera che il test possa aiutare coloro che desiderano un risultato rapido e che potrebbero trovare troppo costoso andare da un medico di famiglia.