Un ente di beneficenza per il cancro al seno ha affermato di essere “più che devastato” dal fatto che le trattative per rendere disponibile un farmaco in grado di allungare la vita nel sistema sanitario nazionale per le donne con una diagnosi terminale sono fallite.
L’Istituto nazionale per l’eccellenza sanitaria e assistenziale (Nizza) ha affermato di non essere riuscito a raggiungere un accordo con i produttori di Enhertu in modo da poterne approvare l’uso in Inghilterra e Galles.
È la terza volta che le trattative per concordare il prezzo del farmaco falliscono, il che significa che le donne affette da cancro al seno incurabile non potranno ottenerlo. Enhertu è disponibile in Scozia dallo scorso dicembre ed è disponibile anche in altri 18 paesi europei.
Wes Streeting, ministro della Sanità, era intervenuto personalmente per cercare di garantire il successo delle trattative tra Nice e i produttori AstraZeneca e Daiichi Sankyo.
Claire Rowney, amministratore delegato di Breast Cancer Now, ha detto di essere “più che devastata” dal fatto che, nonostante il coinvolgimento di Streeting e l’incessante campagna da parte delle donne che potrebbero trarre beneficio dal farmaco, resterà fuori dalla portata dei pazienti in Inghilterra e Galles.
Se fosse stato raggiunto un accordo, migliaia di donne affette da cancro al seno secondario incurabile a basso contenuto di HER2 avrebbero beneficiato dell’accesso, ha affermato Rowney. “Dopo aver sopportato più di un anno di stress, preoccupazione e paura, intrappolate nel mezzo di una situazione di stallo sui costi e sul sistema, è assolutamente straziante che alle donne in Inghilterra, Galles e Irlanda del Nord che hanno un disperato bisogno di Enhertu, venga ora negata la speranza di più tempo per vivere la propria vita”, ha detto.
“È un momento prezioso per godersi un altro Natale con famiglie e bambini e per creare momenti speciali che contano di più per loro. Questa è una tragedia evitabile”.
Nice avrebbe messo a disposizione il farmaco quasi immediatamente se fosse stato concordato un prezzo. La dottoressa Samantha Roberts, amministratore delegato del Nizza, ha dichiarato: “Il Nizza è estremamente deluso dal fatto che i colloqui per raggiungere un accordo sui prezzi che avrebbe reso disponibile il farmaco avanzato per il cancro al seno Enhertu a circa 1.000 donne in Inghilterra e Galles non abbiano avuto successo.
“Come abbiamo sempre chiarito, il modo più rapido e unico garantito per fornire medicinali come Enhertu ai pazienti che ne hanno bisogno è che le aziende offrano un prezzo equo. Abbiamo fatto tutto il possibile per cercare di raggiungere questo obiettivo”.
Ha ringraziato gli attivisti contro il cancro al seno per i loro sforzi volti a raggiungere un accordo, aggiungendo: “Mi dispiace che il risultato non sia stato quello che noi, né loro e i pazienti che rappresentano, ci aspettavamo”.
Un portavoce di AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno affermato di non essere d’accordo con la decisione di Nice di non raccomandarlo e hanno esortato l’ente regolatore a “evolvere” il modo in cui valuta i trattamenti. Nella loro dichiarazione congiunta le due aziende farmaceutiche si sono scagliate contro Nice, dicendo: “Siamo molto delusi e non siamo d’accordo con la decisione presa da Nice.
“Altri diciannove paesi europei, tra cui la Scozia e, più recentemente, Spagna e Romania, hanno già fornito ai pazienti l’accesso di routine al trastuzumab deruxtecan [Enhertu] per pazienti con carcinoma mammario metastatico a basso contenuto di HER2.
“Il nuovo modificatore di gravità Nice classifica erroneamente il cancro al seno metastatico a basso contenuto di HER2 come una malattia di “media gravità” e questo ostacola l’accesso dei pazienti in Inghilterra, Galles e Irlanda del Nord.
“Il Nice ha riconosciuto che la progettazione del suo modificatore di gravità vedrà perderci i pazienti con cancro metastatico. Siamo preoccupati che l’imminente ricerca di Nizza sulle preferenze sociali richiederà almeno altri due anni per concludersi.
“È troppo lungo attendere i pazienti, soprattutto quando ci sono semplici cambiamenti che potrebbero essere apportati qui e ora”.
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